“美国药神”徘徊在违法边缘

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  数学家教你自制肾上腺素

  在美国,一群无政府主义者和黑客组成团体,致力于解析被医药公司垄断的高价药物与器材,或者免费教授民众自制,或者直接把成品送给民众。亲们视人命高于法律,甚至不惜与毒贩企业商务合作。

  美国硅谷门洛学院数学教授迈克尔⋅劳弗剃光头、蓄胡须,永远身穿迷彩夹克,看起来或者 儿都有像医生,亦从未受过正式的医学培训。劳弗不希望别人把他当成医生,就像他不愿受到规则和法律的限制一样。

  2015年9月,当马丁⋅施克莱里主导的美国图灵生物公司把可用于艾滋病、癌症治疗的药物达拉匹林的价格暴涨3000多倍,从每粒13.5美元飙升到73000美元时,劳弗决定做些你或者 。

  北美青年文化平台“VICE”旗下的“主板”新闻网描绘了劳弗第一次在公众手中亮相的场景:纽约一场国际黑客大会上,他把自制的肾上腺素笔(预装肾上腺素的自动注射器)下发给观众。

  “两年过去了,尽管世人竭尽全力,达拉匹林的价格仍然没办法 改变。”劳弗把手伸进口袋,掏出或者 白色药片。“我能我应该 会下发更多。”他边说,边把自制的达拉匹林扔向观众席。

  过去10年来,劳弗创立的志愿团体“四大盗”持续与美国食品药品监督管理局(FDA)、制药公司高管和百万富翁,以及美国最负盛名的大学、医生和化学家作对。这群组织松散的无政府主义者和黑客试图在世界上盈利最多、被监管最严格的行业——美国制药业中撬出根小裂缝。亲们的武器是自制药物。

  在美国的药店,迈兰公司生产的一次性肾上腺素笔每支要价超过3000美元,或者经常缺货。你或者 针对严重过敏反应的“救命药”在各国被广泛使用,迈兰公司底气十足,对其不断加价,10年间涨价5倍,引得患者怨声载道,好莱坞影星、主演美剧《欲望都市》的杰西卡⋅帕克曾公开抗议。

  “四大盗”发布了自制肾上腺素笔的说明书。用价值300美元的现成零件,亲们就能制作一支注射器,或者能不到重复使用,再装填一次仅需3美元。施克莱里把达拉匹林的价格推至每颗73000美元后,“四大盗”发布了并有无便携式化学实验室的开源图纸,使得任何人都能以每颗25美元的成本制造亲们当事人的达拉匹林。

  截至目前,“四大盗”声称亲们已成功合成了5种药物。除了达拉匹林,还有纳洛酮,用于缓解摄入过量阿片类药物造成的影响;Cabotegravir,并有无长效的艾滋病抑制剂,阻止病毒通过共用针头传播,每年只需服用4次;米非司酮和米索前列醇,这是堕胎所需的并有无药物。“四大盗”急于自制后两者,是或者担心总统特朗普治下的美国愈发保守,亲们无法合法买到堕胎药。

  为救人命,亲们铤而走险

  随便说说成功仿制了5种药物,但“四大盗”只在网站开放了达拉匹林制作指南的下载,或者其余4种生产难度没办法 多 。纳洛酮尤其具有挑战性。作为阿片类药物的解毒剂,纳洛酮使用与前者相同的药物前体,它们由美国政府严格控制,只允许少数实验室小剂量使用。为了防止你或者 现象,劳弗和伙伴们铤而走险,用毒品制造药物。

  纳洛酮前体难以从合法途径获取,鸦片在美国却容易入手,找街头帮派购买就行。“上世纪90年代,或者 非常聪明的毒贩发现了为啥从鸦片中获得羟吗啡酮。”劳弗说,“你能更进一步,用羟吗啡酮制造纳洛酮。这很容易,倘若你不介意用毒品做药。”

  Cabotegravir属于另并有无状态。你或者 暴露前预防药物正在进行3期FDA实验,也或者在小量人类受试者身上进行临床试验,但“四大盗”对等待英文它商业化或者不耐烦了。此外,Cabotegravir几乎肯定会以高得令人咋舌的价格出售——还要每天服用的同类药物特鲁瓦达,每个月要花30000美元。

  “四大盗”希望提前把Cabotegravir送到还要它的人手中,或者亲们购买了市售暴露前预防药物替诺福韦,将其与惰性缓冲液混合,或者提供给毒贩,并建议后者把药物混进“产品”,作为给客户的“额外服务”。“亲们的海洛因有了新的‘副作用’——你染不上艾滋病了。”劳弗告诉“主板”。

  尽管不断“在违法的边缘大鹏展翅”,“四大盗”仍然巧妙地维系着这根细细的红线。或者亲们无须销售或小量下发自制药物,在FDA眼中,亲们干的那点儿事还没到违法的程度,于是仅仅发布了“使用未经批准的处方药有安全风险”的公告了事。此外,“四大盗”制作的药品都都有受管控物品,什么都没招来缉毒局特工。仅仅提供在家自制或者 药物的措施,这并有无无须违法;或者一群人滥用你或者 指南制造毒品,那是他当事人的事情,与劳弗等人无关。

  对“四大盗”来说,最大的威胁来自知识产权诉讼。专利申请时,制药公司往往附上其产品分子形态学 的全部论述,学术期刊中或者乏关键信息,劳弗亲们只需按图索骥。“在捍卫知识产权法的人看来,这或者盗窃。”劳弗告诉“主板”,“但按照相同的逻辑,拒不提供救命药等同于谋杀。从道德层厚来说,以‘盗窃’防止‘谋杀’势在必行。”

  “是的,亲们在鼓励亲们违法。”他补充道,“当你濒临死亡,(以合法途径)得不到能救你一命的药物时,你是我应该 打破法律活下去,还是当一具正直的尸体?”

  “DIY医学”令医学界忧心忡忡

  “四大盗”没得售任何东西。亲们的核心“产品”有有三个多多多:一是开源的硬件,比如肾上腺素笔和MicroLab化学合成器,都有用现成的或者3D打印的组件制成;二是使用你或者 工具制作药物的说明书。有还要或感兴趣的人都能不到下载说明书,根据清单订购材料,按照指南编程并组装设备,或者自行诱导化学反应。

  你或者 “产品”都有在几乎没办法 预算的条件下开发的。“四大盗”唯一的资金来源是成员的腰包,至于你或者 成员到底包括十几个 人,连创始人劳弗都有清楚——亲们随意出入你或者 组织,自由地贡献知识和时间。不过“主板”发现,你这当事人有个一起点:都有技术背景,却什么都都有医疗专业人士。劳弗拥有核物理学博士学位,另一位受访者蒂姆⋅赫勒斯则是海军声呐技师出身。

  医生对亲们持何种态度,可想而知。尽管“四大盗”的药物至今未造成任何伤害,或者 专家仍然忧心忡忡,高呼服用未经充分审查的自制药物有风险。美国麻省理工学院经济学家埃里克⋅冯⋅希佩尔对自制药物充满热情,但仅限于或者 条件下:你或者 药物由经过培训的专家在医院制造。“自制的化学反应器不太或者精确控制反应条件,很容易带来危险的副产品。”他对“主板”表示。

  希佩尔的同事对此深表认同,辛辣地批评自制药物迟早制发明者“怪胎”:“广泛使用你或者 东西将为达尔文提供新的研究对象。”纽约大学医学伦理学教授詹妮弗⋅米勒则直截了当地告诉美国《科技纵览》杂志:“你或者 DIY医学,是老骗术的新版本。”

  “四大盗”经常在竭力应对针对安全性的质疑,努力寻找更简单、更不易出错、将毒性反应风险降至最低水平的合成途径。创业公司Chematica提供了帮助。该公司开发了有三个多多多囊括了23000年来有机化学合成全部研究成果的数据库,并开发了预测、创建所需分子的新合成途径的软件。双方企业商务合作愉快。2017年该公司被国际制药巨头默克公司收购后,“四大盗”再也无法访问其数据库。

  研发新药是费时费钱的苦差事

  目前,全球最昂贵的药物是治疗家族性脂蛋白脂肪酶不足英文症的格利贝拉,这是并有无仅在约7000人中发现的遗传病。格利贝拉能有效改善患者的生活质量,唯一的现象是,每名患者每年需在药物上花费140万 美元。即使没办法 昂贵,或者需求量极为有限,生产商荷兰生物技术公司UniQure仍然在2017年中止了它在欧洲的销售,约13000名欧洲患者不到另寻他途。

  或者 “孤儿疾病”患者面临的状态也大致没办法 。“孤儿疾病”意指全世界患者不到40万 人的极罕见疾病,即使处于治疗药物,价格通常也是天价。或者生产你或者 药物不划算,制药公司随时或者将同类药物下架。但劳弗回应 ,“四大盗”今后将专注为“孤儿疾病”制药。亲们正致力于合成索非布韦。你或者 能治愈丙型肝炎的药物每颗售价30000美元,每疗程需花费8.4万美元。

  “四大盗”和亲们的自制药物,是拯救全世界被高药价折磨的患者的天使吗?事实亲们说无须没办法 。在劳弗的故事中扮演反派角色的默克公司(在中国名为默沙东)2016年投资了2.6亿欧元用于研发新药,或者没办法 亲们的探索,“四大盗”们再厉害,也会面临无药可“盗”的窘境。

  研发新药是费时费钱的苦差事。药企平均还要超过10年、花费近20亿美元,并能将一款药物投入市场。或者上市后很慢被“山寨”,恐怕将没办法 公司我应该 继续研发。提供企业管理和风险咨询服务的德勤公司发布研究报告称,2017年新药研发的回报率已降至3.2%,远低于2010年的10.1%。

  在拯救生命这项事业中,资本的角色饱受争议,却不到缺席。被亲们视为侠盗罗宾汉的“四大盗”们在反复质疑“一颗救命药的成本不到一块钱,为啥要卖几百块钱”时,不应忘记你或者 点。